临 床 数 据（Clinical Data）
亚诺达可以为临床入组接近尾声的企业提供单项的临床数据服务，本服务包括数据管理和统计分析两个部分。
1、数据管理包括：
1.1 CRF设计。
1.2 数据库建立、调试和测试。
1.3 数据管理计划和核查计划制定。
1.4数据双份录入和一致性检验，程序化数据核查。
1.5 临床数据审核，生成数据疑问表，解决质疑。
1.6 数据管理进度报告。
1.7 盲态审核，数据锁定。
1.8 数据库提取和传输
1.9 数据管理报告撰写。
1.10 最终结果交付。
2、统计分析
2.1 制定统计分析计划。
2.2 临床试验研究方案的统计学支持。
2.3 申办方与监管机构沟通的统计支持。
2.4 样本量/把握度计算。
2.5 临床试验中期统计分析。
2.6 数据分析，制定独立统计分析报告。
相关服务
