MHRA注册(Others类)
MHRA 的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency医药和健康产品管理局。MHRA是属于英国的主管药品和医疗器械的政府部门。在英国脱欧后,医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管。
在2021年1月1日英国脱欧过渡期结束后,所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在MHRA进行注册,其中包括了IVDD中的List A和List B的器械。
一、服务流程

二、官方收费
暂无
三、基础法规
Regulations | Language | Number | Published |
UK Medical Devices Regulations | English | NO.618 | June 2002 |
Guidance on the regulation of In Vitro Diagnostic medical devices | English | / | January 2021 |
四、相关服务
1 | List A类 IVD注册 |
2 | List B类 IVD注册 |
3 | General IVDs注册 |
4 | Self-test IVDs注册 |