英国MHRA注册

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MHRA注册(List B和A类)


MHRA 的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency医药和健康产品管理局。MHRA是属于英国的主管药品和医疗器械的政府部门。在英国脱欧后,医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管。

在2021年1月1日英国脱欧过渡期结束后,所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在MHRA进行注册,其中包括了IVDD中的List A和List B的器械。


一、服务流程

























二、官方收费


暂无


三、基础法规


Regulations

Language

Number

Published

UK Medical Devices Regulations

English

NO.618

June 2002

Guidance on the regulation of In Vitro Diagnostic medical devices

English

/

January 2021


四、相关服务


1

List AIVD注册

2

List BIVD注册

3

General IVDs注册

4

Self-test IVDs注册

























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