医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）

国务院令第 739 号

医疗器械注册自检管理规定（2021年国家药监局第126号公告）

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2018年8月13日国家市场监督管理总局、国卫委令第1号公布）

国家市场监督管理总局令第1号

体外诊断试剂分类规则（2021年国家药监局第129号公告）

国家药品监督管理局第129号

医疗器械说明书和标签管理规定（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布）

国家食品药品监督管理总局令第6号

医疗器械通用名称命名规则（2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号公布）

国家食品药品监督管理总局令第19号

医疗器械分类规则2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布）

国家食品药品监督管理总局令第15号

医疗器械临床试验质量管理规范（2022年国家药监局&国家卫生健康委第28号公告）

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会令第28号

医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布）

国家市场监督管理总局令第 54 号

医疗器械生产企业质量体系考核办法（2000年5月22日国家药品监督管理局令第22号公布）

国家药品监督管理局令第22号

医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布）

国家市场监督管理总局令第 53 号

医疗器械网络销售监督管理办法（2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布）

国家食品药品监督管理总局令第38号

医疗器械标准管理办法（2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布）

国家食品药品监督管理总局令第33号

医疗器械召回管理办法（2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布）

国家食品药品监督管理总局令第29号

医疗器械使用质量监督管理办法（2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布）

国家食品药品监督管理总局令第18号

医疗器械注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布）

国家市场监督管理总局令第47号

药品医疗器械飞行检查办法（2015年6月29日国家食品药品监督管理总局令第14号公布）

国家食品药品监督管理总局令第14号

体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布）

国家市场监督管理总局令第 48 号