质量手册

质量体系的一级文件，对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

程序文件

质量体系的二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。应当至少在检测前完成。

作业指导书

质量体系的三级文件，是对程序文件的展开，规定某一工作的具体工序。应当至少在临床前完成，且有效运行一段时间。

记录

质量体系的四级文件，是根据作业指导书工作后形成的工作记录。证明开展了某项活动，并具备溯源作用。

单一流程

作业指导书中某一具体工序的流程。通常提供的模板是格式模板，工序仍然应当按照实际生产情况制定。

整改计划

发生第三方外部考核后，给出了不符合项清单。根据不符合项清单制定的整改计划。

亚诺达可以为您提供什么？

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