临 床 稽 查（Clinical Audit）
亚诺达为希望临床过程真实、可靠的企业提供医疗器械临床试验稽查服务，协助企业进行医疗器械临床试验监查。医疗器械临床试验稽查保证了医疗器械临床试验按照医疗器械临床试验方案开展临床，
通过专业的、经验丰富的临床试验团队，确保项目高质量的完成。最大限度的利用本地资源、既往经验和专业知识，为企业完成一个高质量临床试验项目。该服务分为项目管理和临床监察两个部分：
1、项目管理
1.1 制定和实施项目管理计划和风险管理计划。
1.2 制定和实施项目的预算管理计划。
1.3 协助客户以快速完成中心筛选、研究者选定以及病员招募。
1.4 常规的研究者会议组织与召开。
2、临床监察
2.1 在临床监查业务过程中，严格遵循相关法规和SOP要求，对临床试验项目进行第三方稽查。
2.2 中心筛选，启动，常规以及关闭访视。
2.3 向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件，NMPA核查前准备。
2.4 试验总文档、临床试验总结报告稽查。
2.5 数据管理和统计稽查。
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